Правовое регулирование биомедицинских экспериментальных исследований и права человека
(Стр. 276-283)

Цель исследования. В статье исследуется правовое регулирование биомедицинских экспериментальных исследований как необходимое условие осуществления подобных экспериментов в сфере лечения и профилактики заболеваний в рамках соблюдения прав человека. Международные акты, Конституция Российской Федерации, российское законодательство провозглашают полную информированность и необходимость наличия добровольного согласия участвующих в эксперименте лиц. Такого рода ограничения обусловлены требованиями соблюдения, охраны и защиты прав человека, уважением личностного достоинства, но не исключают при наступлении определенных обстоятельств ограничений таких прав. Целью исследования является изучение теоретических основ правового регулирования биомедицинских экспериментов, законодательного закрепления и судебной практики по реализации соответствующих правовых норм на национальном и наднациональном уровне, определение особенностей правоприменения на примере вакцинации экспериментальными вакцинами против СOVID-19. Выводы. В результате проведённого исследования авторы приходят к выводу, что расширение возможностей биомедицинских экспериментов ввиду чрезвычайных обстоятельств (эпидемий, пандемий, угрозы массовых заболеваний и смертности) происходит в соответствии с принятым правовым регулированием. Авторы полагают, что государству необходимо учитывать настороженное отношение общества к биомедицинскому экспериментальному исследованию в форме вакцинации экспериментальными вакцинами, минимизируя общественную и личную обеспокоенность через дальнейшую конкретизацию нормативной регламентации и правоприменение.

Волкова Е.И., Хапсирокова Е.А., (2022), ПРАВОВОЕ РЕГУЛИРОВАНИЕ БИОМЕДИЦИНСКИХ ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНЫХ ИССЛЕДОВАНИЙ И ПРАВА ЧЕЛОВЕКА. Пробелы в российском законодательстве, 4 => 276-283.

Данисюк Н.Б., Глушков В.А. О правовом регулировании медицинского эксперимента // Клиническая хирургия. 1984. № 6. С. 47.
Солдатов А.А., Авдеева Ж.И., Бондарев В.П., Меркулов В.А., Мосягин В.Д., Иванов В.Б., Горенков Д.В., Хантимирова Л.М. Международные и отечественные нормативные рекомендации к разработке и регистрации вакцин против COVID-19 в условиях пандемии // БИОпрепараты. Профилактика, диагностика, лечение. 2020. 20(4). С. 228-244. - URL: https://doi.org/10.30895/2221-996X-2020-20-4-228-244
Хапсирокова Е.А. Защита прав человека в области биомедицинских экспериментальных исследований // Законодательство. 2020. № 5.
Almutairi, AF (Almutairi, Adel F.), Almutairi, BM (Almutairi, Badriah M.), Alturki, AS (Alturki, Abdullah S.), Adlan, AA (Adlan, Abdallah A.), Salam, M (Salam, Mahmoud), Al-Jeraisy, MI (Al-Jeraisy, Majed I.), Balkhy, HH (Balkhy, Hanan H.). Public motives and willingness to participate in first-in-human clinical trials in Saudi Arabia: A new era in the making. JOURNAL OF INFECTION AND PUBLIC HEALTH. Sep-oct 2019. 12 (5). Pp.673-680.
Aurey, X. The Nuremberg Doctors' Trial: Looking Back 70 Years Later. INTERNATIONAL CRIMINAL LAW REVIEW. 2017. 17 (6). Рp.1049-1069.
Burt T, Dhillon S, Sharma P, Khan D, MV D, et al. PARTAKE Survey of Public Knowledge and Perceptions of Clinical Research in India. PLoS ONE. 2013. 8(7): e68666. doi:10.1371/journal.pone.0068666.
Chuchalin, AG. Consent. Modern interpretation: "Voluntary Informed Consent». TERAPEVTICHESKII ARKHIV. 2021. 93 (5). Pp.640-644.
Gadgil D, Sengar M, Pramesh C S, Badwe R, Ranganathan P. Building research capacity in India: The Masters in Clinical Research program at the Tata Memorial Centre. Perspect Clin Res [serial online]. 2021 [cited 2022 Jan 11]. 12. Pp. 189-192.
Gaille, M. For a new "Nuremberg Code": some contemporary issues of consent. M S-MEDECINE SCIENCES. Aug-sep 2019. 35 (8-9). Pp.603-604.
Capron A.M. Where Did Informed Consent for Research Come From? J Law Med Ethics. 2018 March ; 46(1): Pp.12-29. doi:10.1177/1073110518766004.
Kim, J.H., Marks, F. & Clemens, J.D. Looking beyond COVID-19 vaccine phase 3 trials. Nature Medicine. 2021. 27. Pp.205-211. - URL: https://doi.org/10.1038/s41591-021-01230-y
Lee, Jaeho. Study on consent of participants in clinical trials. KYUNGPOOK NATIONAL UNIVERSITY LAW JOURNAL. 2020. 69, Pp.175-197.
Merz, JF. The Nuremberg Code and Informed Consent for Research. JAMA-JOURNAL OF THE AMERICAN MEDICAL ASSOCIATION. Jan 2 2018. 319 (1). pp.85-+
Muller, M. Medical Ethics in the 70 Years after the Nuremberg Code, 1947 to the Present. WIENER KLINISCHE WOCHENSCHRIFT. Jun 2018. (130). Pp.S161
Poli, L. International law as the "engine" of bio-law and the emergence of an "international biolaw». Biolaw journal-rivista di biodiritto. 2019. (2). Pp.287-301.
Rotshild, V., Hirsh-Raccah, B., Miskin, I. et al. Comparing the clinical efficacy of COVID-19 vaccines: a systematic review and network meta-analysis. SCIENTIFIC REPORTS. Nov 23 2021. 11 (1). - URL: https://doi.org/10.1038/s41598-021-02321-z

биомедицинские экспериментальные исследования, медицинский эксперимент, права человека, правовое регулирование, ограничения прав человека, достоинство личности.