Нормы международного права в сфере приложения результатов научных исследований в области биотехнологий (на примере терапевтического и репродуктивного клонирования и редактирования генома человека) и их патентная охрана
(Стр. 199-209)

Статья нацелена на освещение ряда вопросов в сфере правового регулирования инновационных медицинских технологий, основанных на вмешательстве в геном человека и клонировании (терапевтическом и репродуктивном) в контексте положений международного права (конвенций, деклараций, двусторонних соглашений). В этом формате автором рассмотрены некоторые международные акты, создавшие правовую парадигму регулирования научных исследований в исследуемой области, определяющие границы допустимости внедрения обозначенных достижений современной науки в клиническую медицину, которые призваны выступить эффективным инструментом в борьбе с тяжелыми наследственными заболеваниями и др., что потенциально предопределяет их востребованность. В фокусе авторского внимания находится вопрос о патентоспособности указанных биотехнологий. Актуальность такого исследования обусловлена кругом рассматриваемых вопросов, поскольку в условиях отсутствия должного нормативно-правового регулирования исследуемой сферы общественных отношений отечественная высокотехнологичная медицина вынуждена будет заниматься «догоняющим» развитием. При исследовании использовались такие методы научного познания, как: общенаучный диалектический, формально-юридический и сравнительно-правовой методы. Одновременно автор исходит из субъективно-объективной заданности процессов и явлений, и их взаимосвязанности. Так, автор исследует положения, как нормативных актов, так и актов «мягкого права», подчеркивая особенности правовой природы и тех, и других. В этом формате автором формулируется вывод о том, что система международных принципов и стандартов, сформированная рассмотренными актами и документами, не содержит явно выраженного дозволения осуществлять научные исследования в рассматриваемой области биотехнологий с последующей коммерциализацией результатов, которые могут быть запатентованы в качестве изобретений, что приводит к необходимости создания национального правового фундамента современными государствами, желающими продвигаться в этой области, обязательного для исполнения, вследствие чего правовая карта мира приобретает достаточно мозаичный характер, когда инновационные биотехнологии получат распространение в странахс лояльным для научных исследований законодательством, являющихся, по сути, «научными офшорами». Теоретическая и практическая значимость полученных результатов определяется тем, что российским читателям будет предоставлена современная научная информация о состоянии международного права в исследуемой сфере, что в практическом плане будет способствовать осознанию достаточности (или недостаточности) существующего международно-правового механизма регулирования сферы биотехнологии, в том числе с позиции патентно-правовой охраны ряда «прорывных» биотехнологий прикладного характера, а также позволит установить уровень гармонизации нормативных подходов стран БРИКС с положениями исследованных международных актах.

Ахмадова М.А., (2020), НОРМЫ МЕЖДУНАРОДНОГО ПРАВА В СФЕРЕ ПРИЛОЖЕНИЯ РЕЗУЛЬТАТОВ НАУЧНЫХ ИССЛЕДОВАНИЙ В ОБЛАСТИ БИОТЕХНОЛОГИЙ (НА ПРИМЕРЕ ТЕРАПЕВТИЧЕСКОГО И РЕПРОДУКТИВНОГО КЛОНИРОВАНИЯ И РЕДАКТИРОВАНИЯ ГЕНОМА ЧЕЛОВЕКА) И ИХ ПАТЕНТНАЯ ОХРАНА. Социально-политические науки, 3 => 199-209.

Владимирская Е.Б. Биологические основы и перспективы терапии стволовыми клетками / Е.Б. Владимирская, О.А. Майорова, С.А. Румянцев. М.: Медицина и здоровье. 2007. С. 153 (392 c.).
Выдрин И.В., Ефременкова Д.А., Слюсаренко Т.В. Пробелы правового регулирования применения медицинских генетических технологий в Российской Федерации как фактор нарушения конституционного права на охрану здоровья // Современное право. 2017. № 12. С. 27-33.
Горяев А.А., Савкина М.В., Мефед К.М. и др. Редактирование генома и биомедицинские клеточные продукты: современное состояние, безопасность и эффективность // БИО-препараты. Профилактика, диагностика, лечение. 2018. Т. 18. № 3. С. 140-149.
Иншакова А.О. и др. Правовая защита биотехнологий в РФ: преимущества патентования и критерии патентоспособности // Вестн. Волгогр. гос. ун-та. Сер. 5: Юриспруд. 2015. № 3 (28). С. 26-34.
Калиниченко П.А., Косилкин С.В. Геномные исследования: стандарты Совета Европы и правовое регулирование в России // Вестник Университета им. О.Е.Кутафина (МГЮА).2019. № 4. С. 108-118. DOI: 10.17803/2311-5998.2019.56.4.108-118.
Калиниченко П.А. Развитие судебной практики по делам в сфере геномики человека: мировой опыт и Россия // Lex Russica (Русский закон). 2019. № 6. С. 30-36. DOI: 10.17803/1729-5920.2019.151.6.030-036.
Косилкин С.В. Рекомендации международных организаций (акты «мягкого права») и законодательство Российской Федерации в сфере правового регулирования геномных исследований: общий тренд, разные подходы / отв. ред. А.А. Мохов, О.В. Сушкова // Право и современные технологии в медицине. М.: РГ-Пресс, 2019. С. 128-133.
Ксенофонтова Д.С. Правовые основы генной терапии: в поисках баланса интересов // Lex Russica (Русский закон). 2019. № 6. С. 143-152. DOI: 10.17803/1729- 5920.2019.151.6.143-152.
Ксенофонтова Д.С. Правовые проблемы создания и использования биопринтных человеческих органов // Lex Russica (Русский закон). 2019. № 9. С. 109-118. DOI: 10.17803/1729-5920.2019.154.9.109-118.
Левощенко В.С. Новый аспект в международной защите прав человека: этика и биомедицина // Вестник РУДН. Сер.: Юридические науки. 2000. № 2. С. 135-142.
Мохов А.А., Бутнару Д.В., Яворский А.Н. Редактирование генома эмбриона человека: правовой аспект // Образование и право. 2019. № 1. С. 227-234.
Орлов А.С. Концепция общего наследия человечества и ее влияние на развитие международного права // Вестник Удмуртского университета. Сер.: Экономика и право. 2017. Т. 27. Вып. 6. С. 99-106.
Пестрикова А.А. Новые аспекты правовой защиты генома человека // Национальная ассоциация ученых. 2015. № 6-2 (11). С. 129-131.
Право и современные технологии в медицине / отв. ред. А.А. Мохов, О.В. Сушкова. М.: РГ-Пресс, 2019. С. 154-160.
Прибытков К. ВОЗ сформировала экспертный комитет для оценки последствий изменения генов человека // ТАСС. 2019. 15 февраля. URL: https://tass.ru/obschestvo/6119748 (дата обращения: 07.06.2020).
Рашидханова Д.К. О правовом регулировании отношений клонирования генома человека // Медицинское право. 2007. № 1. С. 5-10.
Ребриков Д.В. Редактирование генома человека // Вестник РГМУ. 2016. № 3. С. 10.
Романовский Г.Б. Международное право и клонирование // Электронный научный журнал «Наука. Общество. Государство». 2014. № 1 (5). C. 1-16. URL: https://esj.pnzgu.ru/files/ esj.pnzgu.ru/romanovsky_gb_14_1_06.pdf (дата обращения: 07.06.2020).
Халафян М.Н. Влияние «мягкого права» на международную правовую систему // Международное право. 2012. № 2 (48). С. 36-43.
Юдин Б.Г. Редактирование человека // Человек. 2016. № 3. С. 7-8.
Campinas Declaration7th BRICS Science, Technology and Innovation (STI) Ministerial Meeting, Campinas, Brazil. September 20, 2019. URL: http://www.brics.utoronto.ca/docs/190920- sti.html (date accessed: 12.06.2020).
Explanatory Report to the Convention for the protection of Human Rights and Dignity of the Human Being with regard to the Application of Biology and Medicine: Convention on Human Rights and Biomedicine. URL: https://rm.coe. int/16800ccde5 (date accessed: 22.05.2020).
João V. Cordeiro. Ethical and legal challenges of personalized medicine: Paradigmatic examples of research, prevention, diagnosis and treatment. Revista Portuguesa de Saúde Pública. July-December 2014. Vol. 32, Is. 2. Pр. 164-180.
Kevles D.J. The gene patenting controversy: A convergence of law, economic interests and ethics. Eds.: D.J. Kevles, A. Berkowitz. Brooklyn Law Review. 2001. Vol. 67. No. 1. Рp. 233-248.
Knott G.J., Doudna J.A. CRISPR-Cas guides the future of genetic engineering. Science. 2018. No. 361 (6405). Pp. 866-869.
Kuppuswamy С. The international legal governance of the human genome. 1st ed. Routledge, 2009. P. 31 (210 p.).
Nott R. “You Did It”: The European biotechnology directive at last. European Intellectual Property Review. 1998. Vol. 20. № 9. P. 349.
Taylor P. The common heritage of mankind: A bold doctrine kept within strict boundaries. URL: http://wealthofthecommons.org/ essay/ common-heritagemankindbolddoctrine-kept-within-strict-boundaries (date accessed: 07.06.2020).
Knapton S. British scientists granted permission to genetically modify human embryos. The Daily Telegraph. Feb. 1, 2016. URL: https://www.telegraph.co.uk/science/2016/03/12/ british-scientists-granted-permission-to-genetically-modify-huma/ (date accessed: 07.06.2020).

мягкое право, геномные исследования, принципы регулирования, патент, биотехнологии, международный договор, БРИКС, 3D-биопринтинг, терапевтическое клонирование, репродуктивное клонирование.