Принцип добровольного информированного согласия при проведении генетических исследований
(Стр. 129-133)
Анисифоров Тим Сергеевич
Батталова Линара Мухаматямилевна
Крашенинников Сергей Владимирович
Серый Федор Георгиевич
Подробнее об авторах
Анисифоров Тим Сергеевич
старший преподаватель кафедры конституционного и муниципального права
ГОУ ВО МО Московский государственный областной университет
Мытищи, Российская Федерация Батталова Линара Мухаматямилевна
Финансовый университет при Правительстве Российской Федерации
г. Москва, Российская Федерация Крашенинников Сергей Владимирович кандидат юридических наук, доцент, доцент Департамента правового регулирования экономической деятельности; Финансовый университет при Правительстве Российской Федерации; г. Москва, Российская Федерация Серый Федор Георгиевич кандидат экономических наук, ведущий научный сотрудник - советник Директора
Всероссийский научно-исследовательский институт фитопатологии
ГОУ ВО МО Московский государственный областной университет
Мытищи, Российская Федерация Батталова Линара Мухаматямилевна
Финансовый университет при Правительстве Российской Федерации
г. Москва, Российская Федерация Крашенинников Сергей Владимирович кандидат юридических наук, доцент, доцент Департамента правового регулирования экономической деятельности; Финансовый университет при Правительстве Российской Федерации; г. Москва, Российская Федерация Серый Федор Георгиевич кандидат экономических наук, ведущий научный сотрудник - советник Директора
Всероссийский научно-исследовательский институт фитопатологии
Нажимая на кнопку купить вы соглашаетесь с условиями договора оферты
Аннотация:
В статье анализируются особенности правовой регламентации реализации принципа получения добровольного информированного согласия при проведении генетических исследований. Изучение принципов правового регулирования геномных исследований позволяет сформировать этико-правовую концепцию правового регулирования геномных исследований. Аргументирован вывод о том, что в целом регулирование отечественным законодательством получения информированного добровольного согласия соответствует общепринятой международной практике. Предлагаются изменения по совершенствованию действующего законодательства.
Образец цитирования:
Анисифоров Т.С., Батталова Л.М., Крашенинников С.В., Серый Ф.Г., (2020), ПРИНЦИП ДОБРОВОЛЬНОГО ИНФОРМИРОВАННОГО СОГЛАСИЯ ПРИ ПРОВЕДЕНИИ ГЕНЕТИЧЕСКИХ ИССЛЕДОВАНИЙ. Проблемы экономики и юридической практики, 3 => 129-133.
Список литературы:
Указ Президента РФ от 28.11.2018 № 680 «О развитии генетических технологий в Российской Федерации» [Электронный ресурс] // Официальный интернет-портал правовой информации http://www.pravo.gov.ru, (дата обращения: 18.04.2020).
Нюрнебергский кодекс 1947 г. [Электронный ресурс] // http://www.psychepravo.ru/law/int/ nyurnbergskij-kodeks.htm (дата обращения: 18.04.2020).
Хельсинкская декларация Всемирной медицинской ассоциации. Этические принципы проведения медицинских исследований с участием человека в качестве субъекта" (Принята в г. Хельсинки в июне 1964 года на 18-ой Генеральной Ассамблее ВМА) [Электронный ресурс] // СПС «КонсультантПлюс» (дата обращения: 18.04.2020).
Международный пакт о гражданских и политических правах (Принят 16.12.1966 Резолюцией 2200 (XXI) на 1496-ом пленарном заседании Генеральной Ассамблеи ООН) // Ведомости Верховного Совета СССР, 28.04.1976, № 17, ст. 291.
Конвенция о защите прав человека и человеческого достоинства в связи с применением достижений биологии и медицины: Конвенция о правах человека и биомедицине (ETS № 164) (Заключена в г. Овьедо 04.04.1997) [Электронный ресурс] // СПС «КонсультантПлюс» (дата обращения: 18.04.2020).
Конвенция Содружества Независимых Государств о правах и основных свободах человека (заключена в Минске 26.05.1995) // Информационный вестник Совета глав государств и Совета глав правительств СНГ «Содружество», № 2, 1995.
Ley 14/2007, de 3 de julio, de Investigación Biomédica [Электронный ресурс] // https://www.saludcastillayleon.es/ institucion/es/recopilacion-normativa/ordenacion-sistema-sanitario/reproduccion-asistida-embriones/ley-14-2007-3-julio-investigacion-biomedica (дата обращения: 18.04.2020).
Genetic Information Law, 5761-2000 [Электронный ресурс] // https://www.jewishvirtuallibrary.org/jsource/Health/GeneticInformationLaw (дата обращения: 18.04.2020).
n.219/2017 «Norme in materia di consenso informato e di disposizioni anticipate di trattamento» [Электронный ресурс] // https://www.gazzettaufficiale.it/eli/id/2018/1/16/18G00006/sg(дата обращения: 18.04.2020).
Конституция Российской Федерации (принята всенародным голосованием 12.12.1993) [Электронный ресурс] // Официальный интернет-портале правовой информации http://www.pravo.gov.ru (дата обращения: 18.04.2020).
Федеральный закон от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» // Официальный интернет-портал правовой информации http://www.pravo.gov.ru, 22.11.2011.
Федеральный закон от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» // Собрание законодательства РФ, 19.04.2010, № 16, ст. 1815.
ГОСТ Р 52379-2005. Национальный стандарт Российской Федерации. Надлежащая клиническая практика (утв. Приказом Ростехрегулирования от 27.09.2005 № 232-ст) // М.: Стандартинформ, 2005.
ICH GCP | Good Clinical Practice [Электронный ресурс] // https://ichgcp.net/ (дата обращения: 18.04.2020).
Приказ Минздрава России от 10.07.2015 № 435н Об Этическом комитете Министерства здравоохранения Российской Федерации // Бюллетень нормативных актов федеральных органов исполнительной власти, № 42, 19.10.2015.
Приказ Минздрава России от 21.07.2015 № 474н «О порядке дачи информированного добровольного согласия на оказание медицинской помощи в рамках клинической апробации методов профилактики, диагностики, лечения и реабилитации, формах информированного добровольного согласия на оказание медицинской помощи в рамках клинической апробации методов профилактики, диагностики, лечения и реабилитации и отказа от медицинской помощи в рамках клинической апробации методов профилактики, диагностики, лечения и реабилитации» // Бюллетень нормативных актов федеральных органов исполнительной власти, № 43, 26.10.2015.
Постановление Арбитражного суда Дальневосточного округа от 03.04.2019 № Ф03-1113/2019 по делу № А73-10416/2018 [Электронный ресурс] // СПС «КонсультантПлюс» (дата обращения: 18.04.2020).
Уголовный кодекс Республики Армения [Электронный ресурс] // http://www.parliament.am/ legislation.php? sel=show&ID=1349&lang=rus#16 (дата обращения: 18.04.2020).
Уголовный кодекс Республики Азербайджан Mündəricat [Электронный ресурс] http://e-qanun.az/code/11 // (дата обращения: 18.04.2020).
Уголовный кодекс Французской республики Code pénal [Электронный ресурс] https://www.legifrance.gouv.fr/affich Code.do?cidTexte= LEGITEXT000006070719 // (дата обращения: 18.04.2020).
Нюрнебергский кодекс 1947 г. [Электронный ресурс] // http://www.psychepravo.ru/law/int/ nyurnbergskij-kodeks.htm (дата обращения: 18.04.2020).
Хельсинкская декларация Всемирной медицинской ассоциации. Этические принципы проведения медицинских исследований с участием человека в качестве субъекта" (Принята в г. Хельсинки в июне 1964 года на 18-ой Генеральной Ассамблее ВМА) [Электронный ресурс] // СПС «КонсультантПлюс» (дата обращения: 18.04.2020).
Международный пакт о гражданских и политических правах (Принят 16.12.1966 Резолюцией 2200 (XXI) на 1496-ом пленарном заседании Генеральной Ассамблеи ООН) // Ведомости Верховного Совета СССР, 28.04.1976, № 17, ст. 291.
Конвенция о защите прав человека и человеческого достоинства в связи с применением достижений биологии и медицины: Конвенция о правах человека и биомедицине (ETS № 164) (Заключена в г. Овьедо 04.04.1997) [Электронный ресурс] // СПС «КонсультантПлюс» (дата обращения: 18.04.2020).
Конвенция Содружества Независимых Государств о правах и основных свободах человека (заключена в Минске 26.05.1995) // Информационный вестник Совета глав государств и Совета глав правительств СНГ «Содружество», № 2, 1995.
Ley 14/2007, de 3 de julio, de Investigación Biomédica [Электронный ресурс] // https://www.saludcastillayleon.es/ institucion/es/recopilacion-normativa/ordenacion-sistema-sanitario/reproduccion-asistida-embriones/ley-14-2007-3-julio-investigacion-biomedica (дата обращения: 18.04.2020).
Genetic Information Law, 5761-2000 [Электронный ресурс] // https://www.jewishvirtuallibrary.org/jsource/Health/GeneticInformationLaw (дата обращения: 18.04.2020).
n.219/2017 «Norme in materia di consenso informato e di disposizioni anticipate di trattamento» [Электронный ресурс] // https://www.gazzettaufficiale.it/eli/id/2018/1/16/18G00006/sg(дата обращения: 18.04.2020).
Конституция Российской Федерации (принята всенародным голосованием 12.12.1993) [Электронный ресурс] // Официальный интернет-портале правовой информации http://www.pravo.gov.ru (дата обращения: 18.04.2020).
Федеральный закон от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» // Официальный интернет-портал правовой информации http://www.pravo.gov.ru, 22.11.2011.
Федеральный закон от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» // Собрание законодательства РФ, 19.04.2010, № 16, ст. 1815.
ГОСТ Р 52379-2005. Национальный стандарт Российской Федерации. Надлежащая клиническая практика (утв. Приказом Ростехрегулирования от 27.09.2005 № 232-ст) // М.: Стандартинформ, 2005.
ICH GCP | Good Clinical Practice [Электронный ресурс] // https://ichgcp.net/ (дата обращения: 18.04.2020).
Приказ Минздрава России от 10.07.2015 № 435н Об Этическом комитете Министерства здравоохранения Российской Федерации // Бюллетень нормативных актов федеральных органов исполнительной власти, № 42, 19.10.2015.
Приказ Минздрава России от 21.07.2015 № 474н «О порядке дачи информированного добровольного согласия на оказание медицинской помощи в рамках клинической апробации методов профилактики, диагностики, лечения и реабилитации, формах информированного добровольного согласия на оказание медицинской помощи в рамках клинической апробации методов профилактики, диагностики, лечения и реабилитации и отказа от медицинской помощи в рамках клинической апробации методов профилактики, диагностики, лечения и реабилитации» // Бюллетень нормативных актов федеральных органов исполнительной власти, № 43, 26.10.2015.
Постановление Арбитражного суда Дальневосточного округа от 03.04.2019 № Ф03-1113/2019 по делу № А73-10416/2018 [Электронный ресурс] // СПС «КонсультантПлюс» (дата обращения: 18.04.2020).
Уголовный кодекс Республики Армения [Электронный ресурс] // http://www.parliament.am/ legislation.php? sel=show&ID=1349&lang=rus#16 (дата обращения: 18.04.2020).
Уголовный кодекс Республики Азербайджан Mündəricat [Электронный ресурс] http://e-qanun.az/code/11 // (дата обращения: 18.04.2020).
Уголовный кодекс Французской республики Code pénal [Электронный ресурс] https://www.legifrance.gouv.fr/affich Code.do?cidTexte= LEGITEXT000006070719 // (дата обращения: 18.04.2020).
Ключевые слова:
добровольное информированное согласие, генетические исследования, надлежащая клиническая практика, этический комитет, медицинское вмешательство.
Статьи по теме
